Részletes leírás
Milgamma N lágy kapszula 100x leírása, használati útmutató | |
| Besorolás típusa | Vény nélkül kapható gyógyszer |
|---|---|
| Hatóanyag | B 6 vitamin (pyridoxinium chloratum) |
| Kiszerelés | 100x |
Milgamma N lágy kapszula 100x
| |
Betegtájékozató Milgamma N lágy kapszula 100xBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Milgamma N lágy kapszula benfotiamin, piridoxin- hidroklorid, cianokobalamin Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. – Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Milgamma N lágy kapszula (továbbiakban Milgamma N kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Milgamma N kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Milgamma N kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Milgamma N kapszulát tárolni? 6. További információk . MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MILGAMMA N KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Milgamma N kapszula B-vitaminokat (B1-vitamin-származék, B6-és B12-vitamin) tartalmazó készítmény. A Milgamma N kapszula idegbántalmak kezelésére való készítmény. Gyulladásos eredetű és fájdalmas idegbántalmak, pl. cukorbetegség és alkoholizmus okozta sokidegbántalmak (polineuropátiák), migrén, fájdalmas izomfeszülések (ideggyök-érintettséggel járó tünetcsoport, ún. radikuláris szindróma, nyak–gerincszindróma, nyakigerinc rendellenesség következtében karbasugárzó fájdalom, ún. cervikobrachiális szindróma), övsömör, arcidegbénulás. Betegség után elhúzódó felépülés elősegítésére, idős korban is. 2. TUDNIVALÓK A MILGAMMA N KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Milgamma N kapszulát, – ha feltételezi, hogy túlérzékeny (allergiás) a tiaminra, benfotiaminra, a piridoxin –hidrokloridra, cianokobalaminra vagy a Milgamma N kapszula egyéb összetevőjére. - ha terhes vagy szoptat A Milgamma N kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Milgamma N kapszula 6 hónapnál tartósabb alkalmazás esetén idegbántalmakat (neuropátiákat) válthat ki. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. - A B6-vitamin terápiás adagjai az L-dopa hatását csökkenthetik. - Nő a piridoxin iránti szükséglet INH, D-penicillamin és cikloszerin egyidejű alkalmazásakor, valamint ösztrogén hormontartalmú, szájon át alkalmazott fogamzásgátlók tartós szedésekor. - Ha Ön psoriasisban szenved, mivel a B12 vitamin súlyosbítja a kóros bőrtüneteket. - A (daganatellenes hatású) 5- fluoruracil a tiamint hatástalanítja, mivel az 5- fluoruracil kompetitíve gátolja a tiamin foszforilációját tiamin-pirofoszfáttá. A Milgamma N kapszula egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Alkohollal együttesen alkalmazva nő a szervezet B6 vitamin igénye. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhesség és a szoptatás időszakában 25 mg-ot meg nem haladó napi B6vitamin fenntartás nélkül alkalmazható. Mivel a készítmény kapszulánként 90 mg B6vitamint tartalmaz, terhesség és szoptatás idején alkalmazása nem ajánlott. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket. Fontos információk a Milgamma N kapszula egyes összetevőiről A Milgamma N kapszula alkalmazása előtt figyelembe kell venni a beteg túlérzékenységének előtörténetét. A készítmény segédanyagként kis mennyiségű szorbitot tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. A készítmény magas glicerin tartalma révén fejfájást, gyomornyálkahártya izgalmat és hasmenést válthat ki. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MILGAMMA N KAPSZULÁT? A Milgamma N kapszulát mindig a betegtájékoztatónak, illetve az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Mindig tartsa be az alkalmazásra vonatkozó előírásokat, különben a Milgamm a N kapszula nem hat megfelelően! Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta 3 – 4-szer 1 kapszula. Enyhébb esetben és amennyiben a beteg jól reagál, napi 1–2 kapszula elegendő lehet. Az alkalmazás módja: A kapszulát étkezés után, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. A tablettákat a nap bármely szakában be lehet venni. Kérjük, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ha a Milgamma N kapszula hatását túl erősnek vagy gyengének érzi. Ha az előírtnál több Milgamma N kapszulát alkalmazott Forduljon orvosához ha a túladagolás tünetei lépnek fel. Ha elfelejtette alkalmazni a Milgamma N kapszulát Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a Milgamma N kapszula szedését úgy, mint ezelőtt a megszokott időben és a jövőben próbáljon figyelni a rendszeres szedésre. Ha idő előtt abbahagyja a Milgamma N kapszula szedését: Ha abbahagyja a kezelést, a kezelés eredményességét kockáztatja! Ha kellemetlen mellékhatást észlel, kérjük kérdezze meg orvosát a további kezelésről. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Milgamma N kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk alapján az alábbiak szerint osztályozzák: Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több beteget érint Gyakori: 100 közül 1-10 beteget érint Nem gyakori: 1000 közül 1-10 beteget érint Ritka: 10.000 közül 1-10 beteget érint Nagyon ritka: 10.000 beteg közül 1-nél kevesebb betegen fordulhat elő ( nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakorisága nem ismert: 6 hónapnál tartósabb alkalmazása a környéki érzőidegek bántalmát (neuropátiát) válthatja ki (lásd a „A Milgamma N kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot). Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon ritka: Benfotiaminnal végzett klinikai vizsgálatok során egyedi esetekben emésztőrendszeri zavarokat, pl. hányingert és egyéb panaszokat észleltek. Előfordulási gyakoriságuk azonban nem különbözött számottevően a hatóanyagot nem tartalmazó összehasonlító gyógyszerrel, a placebóval kezelt csoportétól. A benfotiaminnal és/vagy a piridoxinnal való ok – okozati összefüggésük nem kellően tisztázott, és dózisfüggőség is lehetséges. Általános tünetek: Gyakorisága nem ismert: A készítmény magas glicerin tartalma révén fejfájást, gyomornyálkahártya izgalmat és hasmenést válthat ki (lásd a „Fontos információk a Milgamma N kapszula egyes összetevőiről” pontot). Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka: Túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, sokk). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. HOGYAN KELL A MILGAMMA N KAPSZULÁT TÁROLNI? Legfeljebb 25º C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Milgamma N kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Milgamma N kapszula? A készítmény hatóanyagai: 40 mg benfotiamin, 90 mg piridoxin- hidroklorid és 0,25 mg cianokobalamin kapszulánként. Egyéb összetevők: szilárd zsír, szójalecitin, glicerin 85%, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, etilvanillin, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), zselatin, Karion 83 (mannit E 421, szorbit E 420, hidrogénezett hidrolizált keményítő) tisztított repceolaj. Milyen a Milgamma N kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás Egyik oldalán fehér színű, másik oldalán rózsaszín, nem átlátszó, henger alakú lágy zselatin kapszulába töltött 265 mg töltettömegű rózsaszín, vanília illatú paszta. Csomagolás: 20, 50, 100 db kapszula Kórházi kiszerelés:,500, 1000 db kapszula A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Wörwag Pharma GmbH & Co.KG 71034 Böblingen Calwer Str. 7. Németország Gyártó: C.P.M Contract Pharma GmbH & Co. KG 83620 Feldkirchen-Westerham Frühlingsstr. 7. Németország Cardinal Health Germany GmbH 73614 Schorndorf Steinbeißstr. 2. Németország OGYI-T-1597/01-05 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Wörwag Pharma Ker. Kft. 1021 Budapest, Hűvösvölgyi út 54. Tel.: + 345-7350 e-mail: worwag@worwag.hu A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 11. 04. | |