Részletes leírás
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Cartidol 100 mg/g gél
etofenamát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cartidol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cartidol alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cartidol-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cartidol-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cartidol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cartidol hatóanyaga az etofenamát, amely gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
A Cartidol a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (ún. NSAID-ok) csoportjába tartozik.
Helyileg alkalmazva a bőrön keresztül felszívódik és a gyulladt szövetben felhalmozódik.
A bőrön át történő alkalmazás csökkenti a különösen az orális NSAID terápia okozta mellékhatások kialakulásának a kockázatát.
A Cartidol nem hagy olajos érzetet a bőrön.
A gyógyszer – alkoholtartalmának köszönhetően – azonnali hűsítő hatást eredményez.
Javallatok:
- tompa sérülések, mint pl. zúzódások, ficamok, izmok, inak és ízületek húzódásai, rándulásai, duzzanatai, sportbalesetek
- a gerincoszlop, a térdek, a vállak és egyéb ízületek oszteoartritisze
- ízületen kívüli reumatizmusok:
- fájdalom a gerincoszlop ágyéki területén
- ízületek körüli lágyrészek elváltozásai, pl. nyáktömlőgyulladás, ínhüvelygyulladás, ízületi szalagok, ínhüvely és ízületi tok gyulladása (ún. “befagyott ízület”)
- tenisz- és golfkönyök
Fájdalomcsillapító, duzzanat- és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer.
Reumatikus és sérüléses elváltozásokra.
2. Tudnivalók a Cartidol alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cartidol-t:
- ha allergiás a készítmény hatóanyagára, a flufenaminsavra, egyéb nem-szteroid
gyulladáscsökkentőre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- a terhesség harmadik trimeszterében;
- gyermek- és serdülőkorban;
- egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú
gyógyszerrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cartidol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne alkalmazza a Cartidol-t sérült, gyulladt (fertőzéses eredetű, pl. szőrtüsző- vagy verejtékmirigy-gyulladás esetén), ekcémás bőrön, nyálkahártyán vagy a szemeken; a gyógyszer alkalmazása után mosson kezet, hogy elkerülje a gyógyszer ezen területekkel való érintkezését.
- A gyógyszer alkalmazása alatt, illetve az alkalmazást követő 2 héten belül a kezelt területek ne érintkezzenek napfénnyel és ne menjen szoláriumba.
- Ha Ön asztmás, krónikus obstruktív tüdőbetegségben, szénanáthában, krónikus orrnyálkahártya-duzzanatban (pl. orrpolipok esetén) szenved vagy krónikus, különösen szénanátha-szerű tünetekkel együtt járó légúti gyulladás esetén csak a Cartidol az óvintézkedéseket betartva és szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
- A gyógyszer hosszú távú, nagy testfelületen történő alkalmazása során a szisztémás felszívódás mértéke megemelkedhet, ezért kerülni kell az ilyen jellegű alkalmazást.
Egyéb gyógyszerek és a Cartidol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni kívánt egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Cartidol a terhesség első és második trimesztere alatt az orvos által végzett előny-kockázat értékelés alapján alkalmazható. Ne lépje túl az ajánlott napi adagot.
A terhesség harmadik trimeszterében ne alkalmazza a Cartidol-t.
A Cartidol hatóanyaga, az etofenamát, kis mennyiségben bejut az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt kerülni kell a Cartidol hosszú távú alkalmazását és a javasolt napi dózist nem szabad túllépni.
Ne alkalmazza a gyógyszert a mellek területén.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatását a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cartidol-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, 5-10 cm-nyi Cartidol gélt alkalmazzon a fájdalmas területen (amely az érintett területtől kissé nagyobb területet fed le), és addig dörzsölje a gyógyszert a bőrébe, amíg az teljesen felszívódik. Naponta 3-4-szer ismételje meg.
Reumatikus betegségek esetében általában 3-4 hetes kezelési időtartam szükséges, tompa sérülések (pl. sportsérülések) esetében legfeljebb 2 hétig szükséges alkalmazni a Cartidol-t.
Amennyiben a gyógyszer hatását túl gyengének vagy túl erősnek érzi, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Cartidol-t alkalmazott
A Cartidol túladagolása nem ismert, ha a javasolt módon alkalmazzák. Ha a Cartidol tubus teljes mennyiségét rövid időn belül a teljes testfelületen alkalmazza fejfájást, szédülést és a has felső részén jelentkező kellemetlen érzést a tapasztalhat. Ebben az esetben vízzel mossa le a felvitt gyógyszert a bőréről.
Ha véletlenül valaki (pl. gyermek) bevette a gyógyszert, akkor hánytatás javasolt, majd forduljon orvoshoz, aki gyomormosást fog végezni, valamint aktív (orvosi) szén alkalmazása ajánlott.
Ha elfelejtette alkalmazni a Cartidol-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből több, mint 1 beteget érinthet):
- bőrpír, égő érzés a bőrön
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- allergiás bőrreakciók, pl. erős viszketés, kiütések, bőrvörösség, ödéma, fényérzékenységi reakciók, hólyagos bőrkiütés
A mellékhatások általában megszűnnek a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cartidol-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az első felbontást követően a gyógyszer legfeljebb 6 hónapig használható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cartidol?
A készítmény hatóanyaga az etofenamát.
- 50 g Cartidol gél 5 g etofenamátot tartalmaz.
- 100 g Cartidol gél 10 g etofenamátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: izopropil-alkohol, glicerin, trolamin, karbomer és tisztított víz.
Milyen a Cartidol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cartidol gél áttetsző fehér, csaknem fehér, homogén megjelenésű, jellegzetes izopropil-alkohol illattal rendelkező gél.
50 vagy 100 g gélt tartalmazó, belső bevonattal rendelkező, fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt alumínium tubus dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal
OGYI-T-23448/01 1x50 g
OGYI-T-23448/02 1x100 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.október