Részletes leírás
|
Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil Intense 120 mg kemény kapszula (a továbbiakban: Bilobil Intense) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bilobil Intense szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bilobil Intenset? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bilobil Intenset tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil Intense és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Bilobil Intense egy gyógynövény, a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének száraz kivonatát tartalmazó gyógyszer. A készítmény javítja az agy oxigén- és glükózellátását. A kivonat hatóanyagai, a flavon-glikozidok, ginkgolidok és bilobalidok tágítják a vérereket, fokozzák a véráramlást, csökkentik a vérlemezkék összecsapódását, továbbá az anyagcsere-szabályozó hatásuk által megóvják a sejteket és a szöveteket az oxigénhiány okozta károsodástól. A Bilobil Intense a következő tünetek kezelésére javasolt gyógyszer: - agyi vérellátási zavarok és egyéb agyműködési zavarok (szellemi hanyatlás) tünetei: csökkent memória és szellemi teljesítőképesség, szédülés, fülzúgás, látászavar, lehangoltság, fejfájás és alvási zavarok. - a végtagok vérellátási zavara következtében, járás közben fellépő fájdalom. Növeli a fájdalommentes járástávolságot. 2. Tudnivalók a Bilobil Intense szedése előtt Ne szedje a Bilobil Intenset: - ha allergiás a ginkgo kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Bilobil Intense szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Bilobil Intense szedése előtt tisztázni kell a tünetei eredetét, ugyanis a tünetek mögött álló alapbetegség külön kezelést igényelhet. Depressziós állapot, illetve más, a fent említett betegségekkel nem összefüggő fejfájás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát a gyógyszer szedésével kapcsolatban. Műtéti beavatkozás előtt tájékoztassa az orvost, hogy Bilobil Intenset szed, mivel az előzőleg szedett Ginkgo biloba levél készítmény fokozhatja a vérzés kialakulásának veszélyét. Ne lépje túl a javasolt gyógyszeradagot! Gyermekek A Bilobil Intensenak nincsen gyermekgyógyászati indikációja, ezért a Bilobil Intense alkalmazása nem ajánlott ebben a korcsoportban. Egyéb gyógyszerek és a Bilobil Intense Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről is. Nem tanácsos Bilobil Intenset bevennie, ha Önt véralvadásgátló gyógyszerekkel kezelik, vagy ha rendszeresen szed acetil-szalicilsavat tartalmazó gyógyszert, mivel az ezekkel történő egyidejű alkalmazás esetén fokozódik a vérzés kockázata. A Bilobil Intense egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A készítményt nem lehet alkoholtartalmú italokkal bevenni. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhesség és a szoptatás időszakában nem ajánlott a készítmény alkalmazása, mivel kevés vonatkozó adat áll rendelkezésre. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az eddigi ismeretek szerint a Bilobil Intense kapszula nem befolyásolja ezeket a képességeket.
A Bilobil Intense tejcukrot (laktózt) és glükózt tartalmaz A készítmény 198,00 mg tejcukrot ( laktózt) és 6 mg szőlőcukrot (glükózt) tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell szedni a Bilobil Intenset? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott napi adag: - Az agyműködés és az agyi vérellátás zavaraiban 1-2x1 kapszula naponta. - Szédülés és fülzúgás kezelésére 2x1 kapszula naponta. - Végtagi vérkeringési zavarokban 2x1 kapszula naponta. A kapszulát étkezés után reggel és este, kevés folyadékkal kell bevenni. A javulás első jelei általában egy hónap után figyelhetők meg. A tartós hatás érdekében – különösen idős betegeknek – legalább 3 hónapon keresztül ajánlott a Bilobil Intense kapszulát szedni. 3 hónap után a kezelőorvossal vagy gyógyszerésszel kell megbeszélni az alkalmazás folytatásának szükségességét. Alkalmazása gyermekeknél A Bilobil Intense nem alkalmazható gyermekeknél. Ha az előírtnál több Bilobil Intenset vett be Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be a készítményből, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez. Ginkgo kivonat okozta mérgezésről eddig nem számoltak be. Ha elfelejtette bevenni a Bilobil Intenset Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori: 10 közül 1-nél több betegnél jelentkeznek Gyakori: 100 közül 1-10 betegnél jelentkeznek Nem gyakori: 1000 közül 1-10 betegnél jelentkeznek Ritka: 10000 közül 1-10 betegnél jelentkeznek Nagyon ritka: 10000 közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Nagyon ritka: - enyhe emésztőrendszeri zavarok, - fejfájás, - túlérzékenységi reakciók a bőrön: viszketés, bőrvörösség, duzzanat. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Bilobil Intenset tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Bilobil Intense A készítmény hatóanyaga Egy darab kemény kapszulában: 120 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonata (gyógynövény-kivonat arány: 35–67:1), amelynek - ginkgo flavon-glikozid tartalma: 26,4-32,4 mg , - A, B, C ginkgolid tartalma: 3,36-4,08 mg - bilobalid tartalma: 3,12-3,84 mg. Az első kinyeréshez használt oldószer: aceton 60% m/m. Egyéb összetevő a száraz növényi kivonatban: porlasztva szárított glükóz szirup. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát a kapszulatöltetben és fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és zselatin a kapszulahéjban. Milyen a Bilobil Intense külleme és mit tartalmaz a csomagolás „0”-ás méretű, barna, nem átlátszó kemény kapszulába töltött, 450 mg tömegű sárgásbarna vagy barna por sötétebb részecskékkel, esetleg összetapadt rögökkel. 20 db (2x10) kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. 60 db (6x10) kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia OGYI-T-20749/01 (20 db) OGYI-T-20749/02 (60 db) A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. október |